A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, na segunda-feira (21), o registro do medicamento Etcamah para o tratamento de adultos com câncer de mama localmente avançado ou metastático. A indicação inclui pacientes cujo tumor se espalhou para regiões próximas ou para outros órgãos.

Desenvolvido pela farmacêutica AstraZeneca, o medicamento já havia sido aprovado nos Estados Unidos e na Europa e é utilizado em outros países. No Brasil, a autorização amplia as opções de tratamento para um grupo específico de pacientes.

O Etcamah é indicado para pessoas com câncer de mama do tipo HR positivo e HER2 negativo que apresentam mutação no gene ESR1. Essa alteração pode surgir durante o tratamento inicial com terapia hormonal combinada a inibidores de CDK4/6, antes mesmo de sinais claros de progressão da doença aparecerem em exames de imagem.

Estudo embasou aprovação

A decisão da Anvisa foi baseada em um ensaio clínico internacional que acompanhou 315 pacientes com câncer de mama avançado. O estudo comparou o uso do Etcamah em combinação com um inibidor de CDK4/6 ao tratamento tradicional com inibidor de aromatase.

Os resultados apontaram uma redução de 56% no risco de progressão da doença ou morte entre as pacientes que receberam a combinação com o novo medicamento.

Como o medicamento funciona

O Etcamah atua sobre o receptor de estrogênio presente nas células tumorais. O medicamento bloqueia esse receptor e também promove sua degradação, dificultando o crescimento do tumor.

O mecanismo é relevante porque algumas pacientes desenvolvem resistência às terapias hormonais ao longo do tratamento. Estimativas apontam que cerca de 30% das mulheres com esse tipo de câncer desenvolvem mutações no gene ESR1 durante o uso dessas terapias.