A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou o registro do Ozivy, medicamento produzido pela EMS à base de semaglutida, mesma substância utilizada nos famosos Ozempic e Wegovy. A autorização representa a primeira aprovação de um concorrente nacional após o encerramento da patente da fabricante dinamarquesa Novo Nordisk no Brasil.

A semaglutida ganhou notoriedade nos últimos anos por ser utilizada tanto no tratamento do diabetes tipo 2 quanto no combate à obesidade, impulsionando um mercado bilionário ligado às chamadas “canetas emagrecedoras”.

Segundo a Anvisa, o Ozivy foi registrado como um “medicamento novo” por meio de um modelo chamado desenvolvimento abreviado, mecanismo utilizado quando a substância ativa já é conhecida, mas ainda exige comprovação de qualidade, eficácia e segurança antes da liberação comercial.

A aprovação ocorre meses após o fim da patente da semaglutida no país, em março deste ano. Desde então, diversas farmacêuticas iniciaram uma corrida para lançar produtos semelhantes no mercado brasileiro.

De acordo com informações divulgadas anteriormente, vários pedidos chegaram a ser analisados pela agência reguladora, mas alguns acabaram negados por falhas técnicas e insuficiência documental.

O novo medicamento foi aprovado em diferentes apresentações injetáveis para aplicação subcutânea, incluindo versões com cartuchos de 1,5 ml e 3 ml acompanhados de canetas aplicadoras.

Apesar da autorização sanitária, o Ozivy ainda não possui data oficial para chegar às farmácias. Antes da comercialização, a EMS precisará concluir etapas relacionadas à definição de preço, fabricação dos primeiros lotes e distribuição no varejo farmacêutico.

A expectativa do setor é que a entrada de novos fabricantes aumente a concorrência e contribua para uma redução gradual dos preços dos medicamentos à base de semaglutida nos próximos anos.

Especialistas destacam, no entanto, que esse tipo de medicamento não possui versões genéricas tradicionais, já que a molécula apresenta alta complexidade técnica e exige processos regulatórios mais rigorosos.

O registro concedido pela Anvisa ao Ozivy tem validade até junho de 2036.