A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou uma nova indicação terapêutica para o medicamento Gazyva (obinutuzumabe), destinado ao tratamento de adultos com nefropatia membranosa primária, uma doença renal rara de origem autoimune. A decisão também amplia as possibilidades de uso do Repatha (evolocumabe), indicado para reduzir o risco cardiovascular em pacientes com doença aterosclerótica.

O Gazyva atua como um anticorpo monoclonal que reduz os linfócitos B, células envolvidas na resposta do sistema imunológico. Com isso, o medicamento diminui a atividade autoimune associada à doença.

A nefropatia membranosa primária pode provocar perda excessiva de proteínas pela urina e síndrome nefrótica. Em casos mais graves, a condição pode evoluir para doença renal crônica e insuficiência renal. A remissão da doença, principalmente quando completa, é considerada importante para preservar a função dos rins e melhorar o prognóstico dos pacientes.

Nova indicação para medicamento cardiovascular

Além da aprovação relacionada à doença renal, a Anvisa autorizou uma nova indicação para o Repatha (evolocumabe), que poderá ser utilizado por pacientes com doença cardiovascular aterosclerótica estabelecida ou com alto risco de desenvolver complicações.

O objetivo é reduzir os níveis de LDL-C, conhecido como colesterol ruim, e diminuir a possibilidade de eventos cardiovasculares. O medicamento já era utilizado para controlar o colesterol elevado.

A doença cardiovascular aterosclerótica inclui problemas como doença arterial coronariana, doença cerebrovascular e doença arterial periférica. Essas condições estão entre as principais causas de adoecimento e mortes relacionadas ao sistema cardiovascular.

A ampliação da indicação foi fundamentada em um estudo internacional que acompanhou 12.257 pacientes de alto risco, distribuídos por 745 centros de pesquisa em 33 países. O acompanhamento médio foi de 55 meses.

As duas decisões foram publicadas pela Anvisa no Diário Oficial da União, por meio da Resolução nº 4.249/2026, de 28 de outubro.